Nieuw medicijn tegen aHUS naar fase 3 voor goedkeuring in de Verenigde Staten

De Amerikaanse Farmaceut Omeros bracht goed nieuws naar buiten deze week. Zij zijn bezig met de ontwikkeling van een nieuw medicijn tegen aHUS. Een welkome concurrentie voor Alexion, die kan helpen om de prijs naar beneden te krijgen. Hun medicijn OMS721 is inmiddels toegelaten tot fase 3 van het toelatingsproces in de Verenigde Staten. Volgens de website van de Amerikaanse Voedsel- en Warenautoriteit (FDA – Food and Drug Administration) betekent dit dat er bewijs is geleverd dat het medicijn werkt bij mensen. In fase 3 moet het medicijn vervolgens op grotere groepen mensen worden getest. Meer informatie over de verschillende fasen van het toelatingsproces is hier te vinden. Hoe lang dit proces nog duurt voor daadwerkelijke toelating in de Verenigde Staten en vervolgens in Europa is niet duidelijk te vinden op de website van de FDA. Maar we zoeken het uit. Het is in ieder geval de laatste testfase voordat een aanvraag kan worden gedaan voor toelating. Dus ze zijn dichtbij!

Geef een reactie

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd. Vereiste velden zijn gemarkeerd met *